เมื่อวันที่ 21 มิถุนายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ Njoy สี่รายการผ่านเส้นทางแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ยาสูบ (PMTA) องค์การอาหารและยาออกคำสั่งอนุญาตทางการตลาดให้กับ Njoy ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Altria รวมถึงตลับหมึกสองตัวสำหรับใช้ในอุปกรณ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ Ace ปิด (ได้รับการอนุมัติในเดือนเมษายน 2565) และบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์-ออยเดลี่เมนทอล 4.5% และ Njoy Daily Extra Menthol 2.4%
คาร์ทริดจ์เอซที่ได้รับอนุญาตทั้งสองคือตลับหมึก Njoy Ace 2.4% เมนทอลและตลับหมึก Njoy Ace 5% เมนทอล
การตัดสินใจมีความสำคัญเนื่องจากเป็นครั้งแรกที่องค์การอาหารและยาได้อนุญาตผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีรสมิ้นต์เพื่อผ่าน PMTA อย่างไรก็ตามองค์การอาหารและยาชี้ให้เห็นว่าแอปพลิเคชันได้รับการตรวจสอบเป็นกรณี ๆ ไปและการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์เมนทอลนี้ไม่ได้ใช้กับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีรสมิ้นต์อื่น ๆ
ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Njoy Ace และบุหรี่สามชนิดของยาสูบเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2565 ในเดือนมีนาคม 2566 อัลเทรียได้รับเงินสด Njoy ด้วยเงินสด 2.75 พันล้านเหรียญสหรัฐ การซื้อกิจการจะแล้วเสร็จในวันที่ 1 มิถุนายน 2566 อย่างไรก็ตามข้อกำหนดของข้อตกลงรวมถึงการจ่ายเงินสดเพิ่มเติม 500 ล้านดอลลาร์ภายใต้การอนุมัติผลิตภัณฑ์ที่ได้รับในวันนี้ซึ่งจะนำค่าใช้จ่ายทั้งหมดของอัลเทียมาที่ 3.25 พันล้านดอลลาร์
เป็นครั้งแรกที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เมนทอลสี่ตัวเพื่อผ่าน PMTA
Feb 23, 2025
ฝากข้อความ



