FDA ยกระดับการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ JUUL

เมื่อวันที่ 6 มิถุนายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เพิกถอนคำสั่งปฏิเสธการตลาดในเดือนมิถุนายน 2565 กับ JUUL และนำแอปพลิเคชันของ บริษัท กลับเข้าสู่กระบวนการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์
หลังจากพิจารณาว่าปัญหาบางอย่างในวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมองค์การอาหารและยาได้ระงับการตัดสินใจในเดือนกรกฎาคม 2565 ตั้งแต่นั้นมาองค์การอาหารและยากล่าวว่าได้ทำการทบทวนเพิ่มเติมนี้รวมถึงการทบทวนเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้งานที่สำคัญจากหลายสาขารวมถึงพิษวิทยาวิศวกรรมสังคมศาสตร์และเภสัชกรรม
องค์การอาหารและยากล่าวว่าการตัดสินใจถอนคำสั่งซื้อกับ Juul Labs "เป็นส่วนหนึ่งของกฎหมายการพิจารณาคดีใหม่และการทบทวนข้อมูลของผู้สมัครที่ได้รับจากองค์การอาหารและยา" อย่างไรก็ตามการเพิกถอนคำสั่งปฏิเสธการตลาดไม่ได้ระบุว่าแอปพลิเคชันมีแนวโน้มที่จะได้รับอนุญาตหรือถูกปฏิเสธ
องค์การอาหารและยากล่าวเพิ่มเติมว่าผลลัพธ์ของคดีความใหม่เกี่ยวกับการปฏิเสธการตลาดของผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของผู้ผลิตยังแจ้งวิธีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์
Juul Labs ยินดีต้อนรับการตัดสินใจครั้งนี้และบอกว่าหวังว่ากระบวนการทางวิทยาศาสตร์และหลักฐานที่อิงหลักฐานจะทำซ้ำกับ FDA เพื่อขอรับการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ JUUL ในอเมริกา
มันเพิ่ม: "เรายังคงมั่นใจในคุณภาพและเนื้อหาของแอปพลิเคชันของเราและมั่นใจว่าการทบทวนอย่างเต็มรูปแบบของวิทยาศาสตร์และหลักฐานจะแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของเราเป็นไปตามมาตรฐานตามกฎหมายที่เหมาะสมเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน"
ในช่วงเวลาที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบอุปกรณ์ JUUL และเวอร์จิเนียยาสูบและเมนทอล Juulpods ที่มีความเข้มข้นของนิโคตินที่ 5 0% และ 3 0% ตามลำดับจะยังคงขายต่อไปในอเมริกา